Guide in linguaggio semplice sulle istruzioni per l'uso elettroniche (eIFU), su EUDAMED e sui costi degli IFU cartacei, per i fabbricanti di dispositivi medici.
Dal luglio 2025 i fabbricanti possono fornire le istruzioni per l'uso in formato elettronico (eIFU) per tutti i dispositivi medici destinati a utilizzatori professionali. Cosa è cambiato, quando serve ancora la carta e cosa occorre documentare.
Leggi la guidaQuanto costano davvero le istruzioni per l'uso cartacee, quali obblighi aggiunge l'IFU elettronico (eIFU) e una checklist per decidere quando passare. Sulla base dei Regolamenti (UE) 2021/2226 e 2025/1234.
Leggi la guidaUna checklist pratica per valutare un software per le istruzioni per l'uso elettroniche (eIFU): cosa richiedono i regolamenti, le domande da fare ai fornitori, i segnali di allarme e un modo semplice per fare una prova.
Leggi la guidaDove la registrazione in EUDAMED è obbligatoria, i fabbricanti che forniscono le istruzioni per l'uso in formato elettronico devono indicare l'indirizzo internet dell'eIFU. Date chiave, cosa rende buono un indirizzo e una checklist.
Leggi la guidaRiepiloghi a solo scopo informativo; non costituiscono consulenza legale.
